Poduzetnik koji se odluči baviti proizvodnjom lijekova na recept ne može bez posebne dozvole - licence koja mu omogućava bavljenje farmaceutskom djelatnošću.
Neophodno je
- - prostorije;
- - dokumentacija;
- - osoblje.
Instrukcije
Korak 1
Da biste dobili farmaceutsku dozvolu, molimo vas da ispunite uslove potrebne za dobivanje licence. Kupite ili iznajmite prostorije i opremu za obavljanje farmaceutskih djelatnosti.
Korak 2
Ako proizvodite lijekove na recept - slijedite pravila koja su odobrena u skladu sa 17. članom Zakona "O lijekovima". Ako ćete lijekove prodavati u apotekama, pobrinite se da se istrošeni lijekovi ne prodaju; krivotvoreni lijekovi (lažni), lijekovi kojima je istekao rok trajanja. Ako pronađete takve droge, uništite ih.
Korak 3
Pazite da vaši zaposlenici imaju srednju ili fakultetsku diplomu farmaceutskog proizvoda i da li su certificirani kao specijalista. Osigurajte profesionalni razvoj za svoje zaposlenike najmanje jednom u pet godina.
Korak 4
Takođe, ako ste menadžer podnosioca zahtjeva za licencu i vaša aktivnost je izravno povezana s proizvodnjom, kupnjom, skladištenjem, prodajom i odlaganjem lijekova, morate imati visoko obrazovanje iz farmaceutske industrije. Pored toga, morali ste raditi po svojoj specijalnosti najmanje tri godine.
Korak 5
Ako ispunjavate sve potrebne zahtjeve, predajte Roszdravnadzoru ili najbližem odjelu zahtjev za farmaceutsku dozvolu. U prijavu priložite sljedeće dokumente:
- kopije konstitutivnih dokumenata vaše apoteke;
- dokumenti koji potvrđuju plaćanje državne dažbine u iznosu od 300 rubalja za razmatranje zahtjeva za dozvolu;
- Ugovori o zakupu prostorija za vašu apoteku sa sanitarnim i epidemiološkim zaključkom o usklađenosti prostorija sa zahtjevima sanitarnih standarda;
- dokumenti o srednjem ili visokom obrazovanju, potvrde stručnjaka, dokumenti o radnom iskustvu u toj specijalnosti (vi i vaši zaposleni).
Korak 6
Molimo priložite kopije dokumenata koje nije ovjerio javni bilježnik, zajedno sa originalom. U roku od pet dana nakon što vam dostavimo dokumente, ako sve bude učinjeno ispravno, u rukama ćete imati farmaceutsku dozvolu. Za samu licencu platite 1000 rubalja.
